物业管理质量控制手册:质量体系审核 -凯发网站

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物业管理质量控制手册:质量体系审核

  物业管理质量控制手册:质量体系审核

  1、 目的:

  验证各项质量活动和有关结果是否符合质量体系文件和计划的安排,评价质量体系运行的有效性。

  2、 适用范围:

  本程序适用于公司内部所有涉及质量体系审核工作的部门及分公司。

  3、 职责:

  3.1 总经理负责批准《年度内部审核计划》和《内部审核报告》。

  3. 2 管理者代表负责批准《内部审核计划》和《内部审核不合格纠正措施报告》。

  3.3 质量管理部负责具体实施内部质量体系审核,在管理者代表指导下编制《年度内部审核计划》和每次的《内部审核计划》及《内部审核报告》,确定审核组成员及审核的组织实施工作。保存相关记录。

  3.4审核员根据分配的任务,编制《内部审核检查表》,并实施现场审核。

  4、 内容:

  4.1质量管理部负责在每年1月底前根据公司质量体系运行情况在管理者代表指导下编制《年度内部审核计划》,内部质量审核每年至少进行一次。经总经理批准,也可随时安排对任何指定过程或活动的审核。

  4.2为确保审核过程的客观性、公正性和专业性,审核员必须是已取得内审员证书资格的人员并且不得审核自己的工作。

  4.3质量管理部至少提前五天以书面形式将《内部审核计划》发到受审核单位。在制定内审计划时,应考虑来自拟审核部门的相关输入以及其他相关方的输入。

  4.4质量管理部在审核前必须召集审核员召开审核组准备会议,落实分工,编制《内部审核检查表》,宣布审核纪律及应注意的事项。

  4.5现场审核

  4.5.1现场审核组长必须组织首次会议,填写《会议签到表》,会议的成员包括接受审核单位的主要负责人及审核组成员。

  4.5.2审核组依据预先准备好的审核计划和《内部审核检查表》进行审核工作,并复查上次审核的不合格项的改正情况;

  4.5.3审核员必须填写《内部审核检查表》,内容不只限于不符合情况记录,所有检查过的文件记录必须注明出处及文件编号;

  4.5.4受审核方应指定内部陪同人员陪同审核员赴现场实施审核,积极地配合内审组的现场审核工作;

  4.5.5在现场审核结束后,现场审核组长负责召集所有内审组成员参加的内部会议,依据《内审现场内部审核检查表》中的客观记录,共同对现场审核的结果进行汇总分析;

  4.5.6对发现的不合格项,经受审核部门确认后,由各审核员填写《不合格报告》;

  4.5.7审核结束后,质量管理部负责召开末次会议,填写《签到表》,根据汇总的分析审核结果,将审核到的情况介绍给受审核单位,并对质量体系运作情况做出评价。

  4.5.8对不合格项,受审核方必须分析原因制定纠正措施,经主管经理确认评价,消除已发现的不合格及其产生的原因,并提供相应证据,审核组派专人跟踪验证,并将实施情况填入《不合格报告》的相关栏目报质量管理部。

  4.5.9完成计划的审核后,质量管理部应在审核结束后一周内整理出一份正式的《内部审核报告》,经管理者代表审阅,总经理批准后,发放给相关单位。

  4.6 审核结束后,所有审核记录转交质量管理部存档,记录保存期二年。 内审结果作为管理

  《年度内部质量审核计划》

  《内部质量审核计划》

  《内部质量审核报告》

  6、 相关记录

  《签到表》

  《内部审核检查表》

  《不合格处理单》

  本程序的修改和解释权在质量管理部。

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篇2:物业管理质量体系审核概论

  物业管理质量体系审核概论

  一、质量审核与质量体系审核

  1、质量审核的定义:

  审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

  审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。

  审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

  过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

  质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

  2、关于质量审核的定义,应注意以下事项:

  1)质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。以上审核通常称为"质量体系审核"、"过程质量审核"、"产品质量审核"、"服务质量审核"。

  2)质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。

  3)质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的"质量监督"或"检验"相混淆。

  质量审核是一个比较大的概念。它包括质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核和服务质量审核等内容。

  2、质量体系审核的定义:

  确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。

  3、质量体系审核的特点:

  质量体系审核的特点,就其审核的内容来说是其"符合性"、"有效性"、和"适合性";就审核的方式来说是其"系统性"和"独立性"。

  质量体系的审核大致可以分为文件审核和现场审核两个阶段。

  因此,质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得合乎质量标准或约定文件(如合同)、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审的体系是一个正规的、文件化的体系;其次要求这些文件真正得到实施,而且收到实效,这就要求大部分质量活动均应有记录可供证实和追溯。

  从审核的方式来说,首先要求有计划、有步骤、正规地进行审核工作。也就是说审核工作本身也要求正规化、有程序可以遵循。为了求得审核的客观性和公正性,对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出等都要有一套行之有效的程序和办法,如编制审核计划和检查表、召开首次和末次会议、开列不合格报告、编写审核报告、跟踪纠正措施等等。

  二、质量体系审核的分类

  质量体系审核常常分为内部质量体系审核和外部质量体系审核两大类。

  内部质量体系审核即第一方审核,是一个企业(或组织)对其自身的质量体系所进行的审核。

  外部质量体系审核可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核;后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的质量体系审核,或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的质量体系审核,其目的不一定是认证注册。

  外部质量体系审核较之内部质量体系审核有更高的独立性。

  三、质量体系审核的目的

  1、第一方审核(内部质量体系审核)的主要目的:

  (1)依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系;

  (2)验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;

  (3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进;

  (4)在外部审核前作好准备。

  2、第二方审核的主要目的:

  (1)当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价;

  (2)在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行;

  (3)为制定和调整合格供方的名单的依据之一;

  (4)沟通供需双方对质量要求的共识。

  3、第三方审核的主要目的:

  (1)确定质量体系要素是否符合规定要求;

  (2)定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性;

  (3)确定受审方的质量体系是否能被认证/注册;

  (4)为受审方提供改进其质量体系的机会;

  (5)减少许多重复的第二方审核;

  (6)提高企业声誉,增强竞争能力。

  上述第一、二、三方审核的目的各有侧重,但有时也有共同之处,如总的评价质量体系运行的有效性是三者共同的目的。不过这种评价的最终目的,内外部审核是不完全一致的。

  简单地说,第二、三方审核(外部审核)的目的重在评定受审方质量体系,评定合格则予以认可(第二方审核)或认证/注册(第三方审核);而第一方审核(内部审核)的目的重在发现问题,采取纠正/预防措施,以期改进质量体系,提高产品质量。它不存在认可或认证的问题。

  四、质量体系审核的范围

  所谓审核的范围是指:"在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核"(iso10011-15.1.1)。这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容。

  1、要素:要素与审核所依据的标准有关,内审范围中涉及的要素应多于或至少包括全部质量保证模式标准的要素。

  当内审是按要素或部门滚动式地进行时,每次只涉及一个或几个要素,但从整个周期看,要素还应是完整的。

  2、场所:场所涉及两个概念,一是部门,二是地区。凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内。

  3、活动:所谓活动是指与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围。

  五、质量体系审核的依据

  内部质量体系审核的依据应包括:

  1、gb/t19001或iso9000质量保证标准;

  2、质量手册;

  3、程序文件;

  4、质量计划;

  5、合同;

  6、国家有关的法律、法规。

  个别行业除执行一般质量标准外,还要执行某些特定的质量管理和质量保证标准,如军工行业要执行"国军标",汽车行业要执行qs-9000标准,医药卫生行业要执行gmp等。这些标准也可以列为内审的依据之一。

  六、质量体系审核的时机和频度

  1、第一方审核

  在第一方审核(即内审)时,第一次内部质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时。此时内审的主要目的就是要对刚刚建立的质量体系的有效性做出评价。

  内部质量体系审核一般可以分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。前者按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核,每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次。

  特殊情况是指下列情况:

  1)发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;

  2)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;

  3)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核;

  4)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

  在以上几种情况下,往往需要临时组织一次特殊的追加内部质量体系审核。

  内审的时机和频次应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出,由管理者代表报请最高领导决定后实施。

  2、第二方审核

  第二方审核的时机选择在编制合格供方名单以前,对有合同意向的供方进行质量体系评定之时。签订合同(纳入合格供方名单)以后。审核的频度取决于供方提供产品的质量情况以及供方质量体系变化情况。

  3、第三方审核

  第三方审核的时机一般是企业提出申请认证/注册以后,认证机构认为受审方已作好准备之时。企业获证后,认证机构对其定期进行监督审核,其频度为每年1~2次。特殊情况下可增加监督审核的频度。

  七、质量体系审核的一般顺序

  审核的顺序按外部审核和内部审核而有所区别。

  1、外部审核的一般顺序可分为几个阶段,即:

  a)提出审核 第二方审核是需方向供方提出,要求对供方的质量体系进行审核;第三方审核是委托方向认证机构提出认证/注册的申请。

  b)文件初审 第二方审核时是需方审阅供方的质量手册等文件,检查其是否符合合同规定要求;第三方审核时则由认证机构审阅受审方文件是否符合所申请的质量标准的要求。

  c)审核准备 包括成立审核组,编制审核计划和审核员各自编制检查表。

  d)实施审核 包括首次会议、现场审核和末次会议等内容。

  e)编写审核报告

  f)跟踪纠正措施

  g)监督审核 在认可或认证以后进行。

  2、内部质量体系审核大致可分下列几个步骤进行:

  a)确定任务

  b)审核准备

  c)现场审核

  d)编写审核报告

  e)纠正措施的跟踪

  f)全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析

  以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的。

篇3:物业内部质量体系审核程序

  公司程序文件

  --物业内部质量体系审核程序

  1.目的:

  审核质量活动是否符合公司的要求,以及质量体系在实现公司质量方针、质量目标方面是否有效和适合。

  2.适用范围:

  适用于公司内部组织的质量体系审核工作。

  3.引用文件:

  3.1质量手册第4.17章

  3.2iso9002标准第4.17章

  4.职责:

  4.1管理者副代表负责制定内部质量审核计划,组织实施内部质量审核。

  4.2管理者代表批准组成审核小组,并由管理者副代表担任或指定他人担任审核小组组长,负责审核工作的准备和具体实施。

  4.3综合办公室负责每次内审文件的记录、保存,每次内部质量审核完成并记录后,由综合办公室存档保管。

  5.工作程序:

  5.1审核计划:

  5.1.1滚动式审核:

  5.1.1.1管理者副代表负责编制全年度公司《年度内部质量体系审核计划》,经管理者代表批准后,由管理者副代表负责组织实施。

  5.1.1.2《年度内部质量体系审核计划》应保证公司质量手册的全部要素内容和各部门至少一年进行一次审核。

  5.1.2集中式审核:

  5.1.2.1除上述例行审核外,公司根据下列情况做出进行内部质量审核的决定,由公司管理者代表负责组织实施临时内部质量审核。

  a体系的功能发生重大变化,如公司机构设置的变动或程序修改等;

  b由于不合格影响或可能影响到物业管理服务的效果及住户使用;

  c必须验证是否采取了纠正措施及其有效性;

  d需要按质量体系标准评价质量体系。

  5.1.2.2集中审核计划内容包括:审核的各种活动和范围,应包括质量体系中各种主要活动、审核人员、审核目的、有关审核结果、结论和建议的报告程序、审核日期安排。

  5.1.3在文件首版至正式通过认证前,由管理者副代表负责安排计划,采取集中式审核的办法,至少进行两次内部质量审核。

  5.1.4在体系正式建立的第一年采用集中式审核,由管理者副代表计划每半年安排一次内部审核,两年后,主要采用滚动式审核。

  5.2审核准备:

  5.2.1内部审核员应通过iso9000认证机构或咨询机构的培训考试合格,安排时应考虑避免其审核与自己有直接责任的部门。

  5.2.2审核之前,管理者副代表负责组织审核小组,管理者代表批准并产生审核小组组长。由组长编写《内部质量体系审核实施计划》,报管理者代表批准。

  5.2.3审核小组应准备以下文件:

  a审核的依据性文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录;

  b相关部门过程或活动不合格报告和纠正措施报告;

  c审核组员编写检查表,由审核组长审阅。

  5.3审核的实施:

  5.3.1审核小组成员通过访谈、查问、查阅文件、考察各项工作现状、表现和服务活动获取证据,并填写《内部质量体系审核检查表》。

  5.3.2审核小组成员将所有的观察结果进行审核,以确定不合格项目提出不合格报告,所有不合格报告需要审核组长批准并由受审核部门领导确认。

  5.4审核报告:

  5.4.1滚动式审核只在全部计划的审核活动完成后,一个审核周期提交一份审核报告,每个审核分阶段提交《不合格报告》;集中式审核在  每一次审核活动结束后应提交当次审核报告,并附全部的《不合格报告》。一个审核周期每次集中审核完成后,由管理者代表列出《不合格项目分布表》。

  5.4.2《内部质量体系审核报告》由审核小组组长编写,并交管理者代表审核。

  5.4.3《内部质量体系审核报告》内容包括:审核的范围和目的、审核小组成员、受审核部门和审核日期、审核依据性文件、不合格项目统计分析、审核结论综述、审核报告的发放清单。

  5.4.4《内部质量体系审核报告》由管理者代表审批后发至各受审部门领导,审核报告正本按ej-qp6.5《质量记录的控制》规定保存。

  5.5采取纠正措施:

  5.5.1受审部门负责人对审核中提出的问题进行原因分析,制定纠正措施,反馈给审核组长。

  5.5.2审核组长委派成员负责纠正措施实施效果的验证,并将验证结果填写在《不合格报告》中,达到满足表格所有项目要求后,交综合办公室存档。

  6.支持性文件与质量记录:

  6.1《年度内部质量体系审核计划》ej-qr-qp9.2-01

  6.2《内部质量体系审核检查表》ej-qr-qp9.2-02

  6.3《不合格报告》ej-qr-qp9.2-03

  6.4《内部质量体系审核实施计划》ej-qr-qp9.2-04

  6.5《内部质量体系审核报告》ej-qr-qp9.2-05

  6.6《不合格项目分布表》ej-qr-qp9.2-06

篇4:物业管理内部质量体系审核概论

  物业管理内部质量体系审核概论

  一、内部质量体系审核管理职责

  1)质量方面的管理者代表应:

  a、策划质量审核计划纲要和所需的资源。

  b、选择审核员完成特定的审核。

  c、帮助解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应迟缓等问题。

  d、对审核结果进行评审,并向质量体系管理评审会报告审查中发现的主要问题。

  2)被委派的审核员应:

  a、按本程序准备、实施及报告审核工作。

  b、评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件。

  c、在受管理者代表委派时,对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证。

  其他有关人员应对内部质量体系审核工作进行全面的合作。

  二、审核程序

  (1)编制审核计划

  1)每年年初,管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划表应呈交总经理批准。

  2)应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。

  3)管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。

  (2)实施审核

  1)受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件,并应:

  a、决定是否尚需取得其他文件。

  b、编制一份检查表。

  c、决定是否需要一名陪同人员。

  d、通知部门经理所需的特殊设施,这些设施是由于上述考虑而引起的。

  2)审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。

  3)审核员应使用编制好的检查表,用它作为进行审核的工具。

  4)如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈;如有任何误解亦应尽早予以解决。

  5)审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。不应在任何发现的问题中加入个人的责备。

  (3)报告审核中发现的问题

  1)审核员应在审核完成后通知有关的部门领导,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将填写不合格报告。

  2)审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏。

  3)审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。

  (4)对审核所发现的问题的反应

  1)对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应,详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。

  2)对不合格报告不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理报告。

  3)如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时,管理者代表应报告总经理,由总经理进行仲裁。

  (5)跟踪

  1)当纠正措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表则应按两者发生的时间,委派一名审核员去验证其完成情况。

  2)去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后,再在不合格报告中的"验证"栏中签字。

  3)在下次计划中对该有关部门进行审核时,审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。如不再生效,则应发出一张新的不合格报告,在报告中说明原来发现的问题。

  4)如在协议的期限内未能完成一项同意的纠正措施,管理者代表应对此进行跟踪。如无正当理由或未能规定出可接受的修正的期限,该问题应向总经理报告。

  (6)记录的保存

  1)管理者代表应保存一份档案,内存所有的审核报告及不合格报告,并有一份记录表记录它们的完成状态。

  附:相关工作记录表格

  1、内部质量审核检查表

  2、不合格报告

  3、内审观察项报告

篇5:环境监测站质量体系内部审核报告

  ***环境监测站

  质量管理体系内部审核报告

  (二○一二年度)

  ***环境监测站二○一

  二年十一月

  质量管理体系内部审核报告

  (二○一二年度)

  编写人:

  审核人:*

  签发人:*

  ***环境保护监测站质量管理体系内部审核报告

  (20**年度)

  ***环境监测站依据实验室资质认定评审准则工作的要求和20**年内审计划安排,于20**年11月12日-12月3日对本站质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。

  一、内部审核目的

  通过对质量体系开展内部审核,验证其运行是否符合质量体系文件和《实验室资质认定评审准则》的要求,以促进质量体系规范有序的运作。将内审结果作为管理评审输入,以保证管理体系有效运行及持续改进。

  二、内部审核范围

  本次内部审核主要是针对新制订的质量管理体系文件首次进行的内部审核,按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序,对照评审准则19个要素、75条、180款,对我站质量管理体系进行逐条审核,审核范围包括我站的质量管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等。

  三、内部审核依据

  1.《20**年***环境监测站质量保证计划》。

  2.《实验室资质认定评审准则》。

  3.***环境监测站质量管理体系文件。

  4.国家或行业的有关法律、法规、规章和标准。

  四、内部审核方法

  通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法

  五、内部审核组构成

  组长:***

  成员:***、***

  六、内部审核程序

  1.提出内部审核计划

  质量负责人安排开展我站质量管理体系内部审核工作,质量管理室编写审核实施方案,形成站内正式文件并发放相关科室。

  2.成立内部审核小组

  我站本次质量管理体系内部审核小组,组长由质量负责人担任,小组成员由内审员担任。内审员在开展质量管理体系审核前首先熟悉内审所依据的文件,熟悉评审准则。

  3.首次会议

  质量负责人主持召开首次质量管理体系内部审核会议,申明审核的目的及内容,明确审核依据、审核范围,布置各内审员所负责的工作内容,对内审员提出内部审核的原则和相关技术要求。

  4.正式审核

  审核开始后,内审员对照评审准则19个要素、75条、180款,对我站质量管理体系进行逐条审查,通过现场观察与核查,与被审核科室工作人员面谈,查阅文件和记录,由负责该项工作的内审员填写不符合项事实陈述情况,列出审核查出的不符合项,填写内部审核记录表,并由被审科室主任签字确认。

  5.制定纠正措施

  被审科室负责提出内审查出的不符合项的具体纠正措施和完成时间。

  6.末次会议

  质量负责人主持召开内审末次会议,确定内审中发现的不符合项及被审科室提出的纠正措施及完成时间是否符合要求。

  7.跟踪验证

  被审出不符合项的科室负责落实纠正措施,内审员督促被审科室完成纠正措施,并记录不符合项跟踪验证情况,填写不符合项跟踪验证报告表,由质量负责人批准。

  8.内部审核报告

  在内部审核基础工作完成后,由质量管理室负责编写质量管理体系内部审核报告,质量负责人审核报告。

  9.文件归档

  内部审核报告经质量负责人审批修改后归档。

  七、内部审核日程

  1.11月12日召开质量管理体系内部审核的首次会议,宣布审核组长及2位参加本次审核的人员,强调了审核的原则,并明确分工审核任务及确定受审部门联系人,宣布审核正式开始,布置具体工作。

  2.11月13-14日展开正式审核,查找质量管理体系内部审核不符合项,填写内部审核记录表。

  3.11月15日上午制定纠正措施,被审科室负责提出内审查出不符合项的具体纠正措施和完成时间。

  4.11月15日下午召开质量管理体系内部审核的末次会议,总结质量管理体系内审工作的开展情况,通报所查出的问题,肯定质量管理体系运行符合准则的地方。

  5.11月23日前完成整改工作,由质量管理室组织内审员进行跟踪验证,填写不符合项跟踪验证报告表。

  6.12月3日质量管理室向质量负责人提交“***环境监测站20**年度质量管理体系内部审核报告”,作内审总结。

  八、内部审核不符合项和所涉及科室

  1.实验室:个别监测人员暂时无上岗证。上述事实构成不符合项,不符合《实验室资质认定评审准则》第八章

  技术要求部分、人员要素、5.1.2

  所有从事样品采集、样品管理、样品分析、仪器设备操作等的监测人员必须经省环境监测中心站考核合格,持证上岗。

  2.实验室:

  有时在采样现场没有及时填写采样记录,上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章

  管理要求部分、记录要素、4.8.5.2条所有记录应客观、真实、完整、清晰、准确和原始,不得随后补记。采样现场采样记录填写不完整。上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章技术要求部分、样品采集要素、5.6.5.2条

  采样人员在采样现场应做详细的记录,包括企业生产工况、环境和采样条件、采样时间、点位、采样人等,必要时画出采样点位示意图。

  3.业务管理室:制定20**年度培训计划不详细。上述事实构成不符合项,不符合《质量手册》第五章

  技术要求部分、人员要素、5.1.4.2

  根据各科室人员培训需求,由质量管理室制定年度人员培训计划。

  4.质量管理室:全程序质量控制次数较少。上述事实构成不符合项,不符合***环境监测站20**年环境监测质量保证计划和《质量手册》第五章

  技术要求部分、质量控制要素5.7.6条

  .质量管理人员对环境监测采取全程序的质量控制,以保证监测工作和结果的质量。

  5.办公室:与检测质量有关的采购物品部分没有验收更没有验收记录。上述事实构成不符合项,不符合***环境监测站《质量手册》第4章管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.3本站采购的供应品经过验证,符合质量要求之后投入使用.

  6.办公室:对影响检测质量的重要消耗品、供应品和提供服务的供应商部分没有进行评价,更没有保存评价的记录。上述事实构成不符合项,不符合***环境监测站《质量手册》第4章管理要求部分、服务和供应品的采购要素4.4.4.4对影响监测质量的重要消耗品、供应品和提供技术服务的供应商进行能力和质量评价.

  九、内部审核不符合项的纠正措施跟踪验证及整改情况

  内审组成员经过认真的汇总与分析,本次审核未发现严重不符合项,一般不符合项6项,涉及的要素为4个技术要求的要素、两个管理要求的要素,共涉及4个被审核科室。在内部审核中发现的不符合项,所涉及的各被审科室纠正措施已经基本完后,负责审核的内审员进行了跟踪验证,确认已经完成纠正措施后填写了不符合工作纠正跟踪验证报告表。

  十、内部审核情况综述

  本次内部审核在计划的审核范围内完成了相应的审核工作,通过本次质量管理体系内部审核,对照《实验室资质认定评审准则》,内审工作查明我站质量管理体系的建立和运行在实际工作中得到了有效的实施,质量管理体系运行正常,质量方针得到了贯彻执行,实现了我站制定的质量目标,对规范我站的监测行为,提高监测分析水平,保证数据正确可靠,促进管理水平的提高等方面发挥了积极作用。

  内审证明我站有充分的技术能力提供相应的监测分析服务,体系运行对实际工作具有可控性,工作质量得到了保证。

  下面将评审准则与我站的质量管理体系逐条对照评述。

  1.组织:我站有独立的法人地位,组织和运作方式可以保证监测分析工作的正常开展,各岗位都设有专职的管理人员。

  2.质量管理体系、审核:我站的质量管理体系在近半年的运行中表明它的有效性和适宜性,虽然在本次内部审核中发现了一些问题,但我站的管理工作、技术工作、支持服务工作和质量管理体系之间的关系得到了充分体现,保证了监测分析工作的有效开展。

  3.文件控制:我站质量管理体系文件已按照《实验室资质认定评审准则的要求》进行了编制,审核、批准、标识、发放和管理各环节都得到有效控制。

  4.人员:我站监测和管理人员在业务技术上能按其业务技术水平承担相应的工作,能较好地完成相应的工作。人员技术档案较齐全。个别同志没有上岗证,应暂时离开监测岗位,经过培训考核取得上岗证后再担任日常的监测工作。

  5.设施和环境:我站实验室的设施、场所、通风、照明、消防、安全基本能保证监测分析工作的正常进行,符合评审准则的要求。

  6.仪器设备:我站现有的仪器设备能满足监测分析工作的需求,仪器设备均建立了独立的档案,贴有三色标识。在日常工作中按我站的质量管理要求对仪器进行维护和填写使用记录。

  7.标准物质:按照制定的计划购置、管理和使用标准物质。

  8.量值溯源:按评审准则要求我站应该每年制定仪器设备检定计划,对未检定的进行检定,仪器设备按照我站的质量管理规定,定期进行校准,用标准物质进行量值溯源。

  9.监测分析方法:我站使用的监测分析方法是国家标准分析方法或是环保的行业检测方法和行业推荐方法。

  10.样品采集、管理与样品分析:我站采集的样品均有唯一标识,有详细的采样送样和接样记录,样品按要求进行贮存。我站按照国家或行业标准监测分析方法开展监测分析工作,按规定的数理统计方法对监测分析结果进行统计分析。

  11.记录:我站的技术和质量记录大都能按规定填写,包含的信息以保证再现,记录能按时按规定存档。

  12.监测分析结果与报告:我站的检测报告是全省统一的规格,数据是按照行业质量保证规定进行数理统计处理,并经过三级审核,采用法定计量单位,包含的信息全面,对客户的分析数据按保密规定执行。

  13.外部支持服务和供应:我站要对仪器设备、标准物质、试剂和其它消耗品的购买加强验收,积极对供应商进行评价,以确保我们购买的供应品质量的可靠性。

  14.纠正和预防措施:我站在质量管理体系运行过程中发现的问题都制定了相应的纠正措施,按时进行了落实,并由内审员进行了跟踪验证。

  15.质量管理:我站年初制定了质量保证工作计划,对全年将要开展的监测分析工作在质量保证和质量控制方面提出了具体的规定和要求,并在实际工作中得到了落实,保证了我站完成的监测分析工作及提供数据和报告的准确可靠。

  十一、内部审核结论与建议

  1.结论

  经过对我站质量管理体系运行适应性和有效性的内部审核,对照《实验室资质认定评审准则》和我站的质量管理体系文件共发现6个不符合项,这些不符合项已经过各相关科室主任签字确认,提出相应的纠正措施,并随后进行了整改,在整改完成后由内审员进行跟踪验证,确保纠正措施完成,并由质量负责人签字认可。本次内部审核共查出不符合项6个,说明我站的质量管理体系在日常运作中还有个别不相适宜的地方,这些问题在本次内审中被发现并得到了及时纠正,可以确保我站质量管理体系的正常运行。内审组一致认为,本站作为独立法人机构,经站长批准发布实施的管理体系文件符合《实验室资质认定评审准则》要求,管理体系策划符合本站的实际,制定的质量方针明确,目标适宜,围绕方针、目标、指标开展体系运行和技术运作是充分的,设施和环境条件能满足要求,人员到位、职责落实较好。本站的管理体系是适宜的、有效的,不存在体系性的不符合,没有发生重大质量事故,具有防止不符合工作发生的能力,本站的管理体系运行有效。内审组长宣布本次内审顺利完成。

  2.建议

  1、站领导要高度重视质量管理工作,各科室加强管理体系文件学习,使本科室人员熟悉掌握质量管理体系文件要求,保证管理体系的有效运行和持续改进,确保本站20**年通过计量认证评审。

  2、加强本站的内部管理,加大对全站人员的培训力度,加强质量监督员的监督作用,质量管理室对实验室的条件与控制进行定期检查,进一步规范我站监测分析工作的运行程序,确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。

  3、加强资源投入,增强全站人员个人责任感;

  十二、报告发放范围

  本内部审核报告发放到站领导、质量负责人、技术负责人、各科室负责人。

  十三、报告发放责任科室

  办公室

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